Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD merkezli Johnson & Johnson şirketinin geliştirdiği tek dozluk korona virüsü aşısını, dört bireyde görülen ender kan pıhtılaşması hadiseleri sonrası incelemeye aldı. EMA’dan yapılan açıklamada, AstraZeneca aşısıyla ilgili incelemenin kapsamının da genişletildiği bildirildi.
Bu, Johnson & Johnson’ın geliştirdiği aşıya yönelik olarak EMA tarafından gerçekleştirilen birinci inceleme oldu. Dört hadiseden üçünün ABD’deki denemeler sırasında tespit edildiği, bir kişinin öldüğü ve olayın klinik deneyler sırasında rapor edildiği kaydedildi.
ASTRAZENECA’YLA İRTİBATLI BEŞ ‘KAÇIŞ SENDROMU’ OLAYI
Johnson & Johnson aşısının, kanda pıhtılaşmaya neden olabileceği istikametindeki argümanların incelendiğini duyuran kurum, halihazırda süren AstraZeneca soruşturmasının kapsamının da aşının ‘kaçış sendromuna’ yol açabileceği kuşkuları göz önünde bulundurularak genişletildiğini açıkladı. EMA, Oxford Üniversitesi ile AstraZeneca şirketi tarafından geliştirilen Covid-19 aşısıyla ilişkili beş ‘kaçış sendromu’ hadisesinin rapor edildiğini belirtti.
EMA, haftalardır süren inceleme sonucunda AstraZeneca aşısıyla alışılmadık bir halde görülen kan pıhtılaşması ortasında temas olduğunu fakat bunun ender görülen yan tesirlerden olduğunu duyurmuştu. İki aşı üzerindeki incelemelerin sürdüğünü açıklayan EMA, sonuçların kesin olmadığını, etiket değişikliği üzere ek düzenlemelerin gerekliliği konusunda karar verileceğini bildirdi.
‘İNCELEME İÇİN İŞBİRLİĞİ YAPILIYOR’
Johnson & Johnson’dan yapılan açıklamada yan tesir görülen olaylardan haberdar olunduğu ve inceleme için işbirliği yapıldığı aktarıldı. Şirket, şu an için aşı ile yan tesir görülen durumlar ortasında kesin bir kontağın kurulamadığını da hatırlattı.
Avrupa Kurulu, EMA’nın Johnson & Johnson’ın Covid-19 aşısı için verdiği tavsiye kararını onaylamış lakin aşı kullanıma sokulmamıştı. Avrupa Birliği (AB), şirket ile 400 milyon dozluk aşı alma muahedesi yapmıştı. (DIŞ HABERLER)